Weryfikacja metod badań mikrobiologicznych w łańcuchu żywnościowym według wytycznych nowej normy ISO 16140-3:2021-01.(MA-17)

Zaproszenie    VAT Oświadczenie

Szkolenie przeznaczone jest dla pracowników laboratoriów mikrobiologicznych badających żywność, pasze, próbki środowiskowe oraz próbki z etapu produkcji pierwotnej przygotowujących się do weryfikacji metod mikrobiologicznych.

Zostało przygotowane w oparciu o wytyczne nowej normy ISO 16140-3:2021-01 Microbiology of the food chain – Method validation. Part 3: Protocol for the verification and validation alternative methods implemented in a single laboratory (Mikrobiologia łańcucha żywnościowego – Walidacja metod – Część 3: Protokół weryfikacji metod referencyjnych i zwalidowanych metod alternatywnych w pojedynczym laboratorium).

Norma ISO 16140-3:2021-01 zawiera procedury i kryteria akceptacji wdrażania metod badawczych w laboratorium. Obejmuje badanie weryfikacyjne wdrożenia metody i badanie weryfikacyjne produktu z oddzielnymi protokołami weryfikacji jakościowych i ilościowych metod mikrobiologicznych oraz protokołem weryfikacji metody potwierdzania. Zawiera również protokół informacyjny do weryfikacji metod referencyjnych, które nie zostały jeszcze w pełni zwalidowane.

ZAKRES SZKOLENIA:

Prezentacja wymagań:

• weryfikacja metody a weryfikacja produktu
• protokół techniczny weryfikacji zwalidowanych metod jakościowych i zwalidowanych metod ilościowych (referencyjnych lub alternatywnych)
• protokół weryfikacji niezwalidowanych metod referencyjnych
• protokół techniczny weryfikacji zwalidowanych alternatywnych metod potwierdzania
• parametry charakterystyki weryfikowanych metod (eLOD₅₀, eBias i odtwarzalność wewnątrzlaboratoryjna S_IR),
• wybór matryc w zależności od protokołu weryfikacji
• opracowanie wyników
• kryteria akceptacji

Ćwiczenia:

• przygotowanie inokulum do kontaminacji próbek
• przykłady weryfikacji metody ilościowej i jakościowej
• obliczanie parametrów statystycznych (eLOD₅₀, eBias, odtwarzalność wewnątrzlaboratoryjna S_IR)
• analiza wyników weryfikacji w porównaniu do kryteriów akceptacji