Zakres elastyczny w praktyce: wdrażanie i zarządzanie na podstawie badań w mikrobiologii, biochemii i biologii.(MA-15)

Szkolenie przedstawi istotę zakresu elastycznego, politykę PCA dotyczącą akredytowania laboratoriów w zakresie elastycznym, obszary i przypadki, w których warto posiadać zakres elastyczny, przygotowania laboratorium do przejścia na zakres elastyczny oraz dokumentowanie sposobu zarządzania zakresem elastycznym.

Uwaga zostanie również zwrócona na źródła potencjalnych problemów i najczęściej popełniane błędy w zakresie zarządzania zakresem elastycznym, w tym właściwe ustalanie granic elastyczności i zarządzanie personelem w zakresie elastycznym.

ZAKRES SZKOLENIA:

• Polityka PCA dotycząca elastycznych zakresów akredytacji
  – aktualny dokument DA-10 „Akredytacja w zakresach elastycznych”
  – Komunikat nr 319 z dnia 25.05.2020 r. w sprawie aktualizacji dokumentu DA-10
• Dokument EA 2/15 – wymagania EA dotyczące akredytacji w zakresach elastycznych.
• Zakres stały i jego ograniczenia.
• Zakres elastyczny – charakterystyka.
• Rodzaje elastyczności zakresów akredytacji.
• Przedstawianie elastycznego zakresu akredytacji – określenie działalności prowadzonej w ramach zakresu elastycznego
• Wymagania dla Laboratorium wnioskującego o akredytację w zakresie elastycznym.
• Wymagania dotyczące procesu projektowania i wdrażania zakresu elastycznego.
• Określenie działalności prowadzonej w ramach zakresu elastycznego.
• Wnioskowanie o akredytację w zakresie elastycznym.
• Wymagania stawiane laboratoriom ubiegającym się o akredytację w ramach zakresu elastycznego.
• Wnioskowanie o rozszerzenie zakresu akredytacji z jednoczesnym przeniesieniem do elastycznego zakresu.
• Wymagania dotyczące zarządzania działaniami laboratorium w ramach zakresu elastycznego
  – wymagania dotyczące zasobów, w tym  personelu i sposób ich realizacji,
  – metody badań – zarządzanie,
  – zarządzanie listą / listami działań, w tym zmiany rozszerzanie, uaktualnianie, ograniczanie działań
• Zawartość procedury systemowej np. ZASADY STOSOWANIA ELASTYCZNEGO ZAKRESU
• Ustalenia odpowiedzialności za zarządzanie działaniami w ramach zakresu elastycznego
• Właściwe opracowywanie i  uaktualnianie Listy działań prowadzonych w ramach zakresu elastycznego
• Auditowanie kompetencji Laboratorium w zakresie posiadania i zarzadzania zakresem elastycznym