Weryfikacja metod badań mikrobiologicznych w łańcuchu żywnościowym według wytycznych normy PN-EN ISO 16140-3:2021-07.(MA-17)

ZAKRES SZKOLENIA:

Szkolenie przeznaczone jest dla pracowników laboratoriów mikrobiologicznych badających żywność, pasze, próbki środowiskowe oraz próbki z etapu produkcji pierwotnej przygotowujących się do weryfikacji metod mikrobiologicznych.

Zostało przygotowane w oparciu o wytyczne normy PN-EN ISO 16140-3:2021-07 Mikrobiologia łańcucha żywnościowego — Walidacja metody — Część 3: Protokół weryfikacji referencyjnych i zwalidowanych metod alternatywnych w pojedynczym laboratorium.

Norma PN-EN ISO 16140-3:2021-07 zawiera procedury i kryteria akceptacji wdrażania metod badawczych w laboratorium. Obejmuje badanie weryfikacyjne wdrożenia metody i badanie weryfikacyjne produktu z oddzielnymi protokołami weryfikacji jakościowych i ilościowych metod mikrobiologicznych oraz protokołem weryfikacji metody potwierdzania. Zawiera również protokół informacyjny do weryfikacji metod referencyjnych, które nie zostały jeszcze w pełni zwalidowane.

Szkolenie ma dwudniową formę, wynikającą z potrzeby omówienia zakresu normy w oparciu o przykłady weryfikacji różnych metod oraz z szerszym zakresem ćwiczeń z udziałem uczestników.

DZIEŃ 1:

Weryfikacja metod jakościowych

• weryfikacja metody a weryfikacja produktu
• wybór matryc do weryfikacji
• protokół weryfikacji zwalidowanych metod jakościowych (referencyjnych lub alternatywnych)
• protokół weryfikacji niezwalidowanych referencyjnych metod jakościowych
• protokół techniczny weryfikacji zwalidowanych alternatywnych metod potwierdzania
• parametry charakterystyki weryfikowanych metod jakościowych (eLOD₅₀,),
• opracowanie wyników
• kryteria akceptacji

Ćwiczenia:

• przygotowanie inokulum do kontaminacji próbek
• przykłady weryfikacji metody jakościowej
• szacowanie eLOD₅₀,
• analiza wyników weryfikacji w porównaniu do kryteriów akceptacji

DZIEŃ 2:

Weryfikacja metod ilościowych

• weryfikacja metody a weryfikacja produktu
• protokół weryfikacji zwalidowanych metod ilościowych (referencyjnych lub alternatywnych)
• protokół weryfikacji niezwalidowanych referencyjnych metod ilościowych
• parametry charakterystyki weryfikowanych metod ilościowych (eBias i odtwarzalność wewnątrzlaboratoryjna S_IR),
• opracowanie wyników
• kryteria akceptacji

Ćwiczenia:

• przygotowanie inokulum do kontaminacji próbek
• przykłady weryfikacji metody ilościowej
• obliczanie parametrów eBias i odtwarzalność wewnątrzlaboratoryjna S_IR
• analiza wyników weryfikacji w porównaniu do kryteriów akceptacji